社會大眾投資、諸將科技軍備競賽，很多個體工商戶想申請醫(yī)療器械經營許可或備案，但這條路現在走不暢了。
據市食藥監(jiān)局藥化流通科工作消防人員參考，我國1987年公告出臺的《民法通則》將個體工商戶和鄉(xiāng)村承建經營戶歸入為公民權（自然人），而不是企業(yè)。
“而2014年實施的《醫(yī)療器械行政執(zhí)法條例》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》清楚規(guī)定：為生第二類、第三類醫(yī)療器械經營的，由經營企業(yè)向坐落于設區(qū)的市級食品藥物監(jiān)督管理政府機構備案或申請經營許可?！痹撀殕T說，因此，新申辦從事第二類、第三類醫(yī)療器械經營的申請者必須是主管機關在工商部門登記的企業(yè)。
如果你一定要經營醫(yī)療器械，也不是沒辦法。原個體工商戶的醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請變更或簽下確立時，可以按照2014年增訂的《個體工商戶條例》第二十九條規(guī)定申請衰退為企業(yè)民間組織媒介后，再向食藥監(jiān)管部門備案或申請經營許可。如未轉變?yōu)槠髽I(yè)組織形式，將不會再經營醫(yī)療器械。
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