簡單的來說醫(yī)療器械許可證分為三類，其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理，二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。醫(yī)療器械許可證是用于經營醫(yī)療器械所用，那么上海醫(yī)療器械許可證辦理的相關內容，聯(lián)貝財務為*具體介紹。

1、必須要有經營場地以及倉儲，且總面積加起來面積大于160平米；

2、相關醫(yī)療器械的產品證書；

3、需要有3名相關人員的備案信息，且3個名關人員必須要持有證書；

4、需要有健全的《醫(yī)療器械管理制度》；

5、所在場地必須要有相關的安全證明。

1、《醫(yī)療器械許可證申請表》；

2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；

3、企業(yè)法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明；

4、企業(yè)經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；

5、房屋租賃合同；

6、所經營的器械的產品證書以及目錄；

7、企業(yè)經營質量管理制度；

8、其他證明材料。

1、提交醫(yī)療器械經營許可證申辦資料到相關部門；

2、相關部門資料形式審查；

3、資料正式受理；

4、相關部門行政審核；

5、現(xiàn)場審評；

6、相關部門行政決定；

7、制證，發(fā)證。

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