很多朋友都知道，想要售賣醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械青浦許可證，那么真的是所有售賣醫(yī)療器械的都得辦醫(yī)療器械經營青浦許可證嗎?
一,辦不辦證跟你經營的產品是第幾類醫(yī)療器械有關。
*類是使用風險程度低，實行起常規(guī)操作就可以保證其安全性和有效性的醫(yī)療器械，比如外科手術刀、醫(yī)用剪刀、醫(yī)用止血鉗等，是可直接經營的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制操作來保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。比如疫情期間炒得非?；鸨尼t(yī)用口罩、測溫槍、血壓計、醫(yī)用血糖儀測紙等，這些二類的醫(yī)療器械就需要到當地藥品監(jiān)督管理局進行申請獲得備案憑證后，才可以開展售賣。
第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理操作來保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械一次性用品，比如注射器、輸液器、輸血器等，體內骨骼植入的鋼板、心臟支架、關節(jié)假體等，還有各種體外診斷試劑，這類產品要銷售是一定要到當地藥監(jiān)局申請經營許可后方可經營。
注:醫(yī)療器械經營許可證為后置審批，有效期為5年，要記得辦理延期。
網友評論僅供其表達個人看法，并不表明本站立場。
虧損風險低
不必繳納預提稅，不必負擔稅收
高效快捷,費用公開
審批流程少，注冊快
便于核定
提升形象、顯示實力
滬公網安備 31011402009030號