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醫(yī)療器械是指允許或間接運用于生理的朋友的設(shè)備，我國主要將醫(yī)療器械統(tǒng)稱下述三類。
第一類：
后果素質(zhì)低、廢除常規(guī)管理可以確保其安全性必要的醫(yī)療器械，比如：
創(chuàng)可貼、制成毛巾（粘膠、粉狀型）、手動手術(shù)室、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。
其產(chǎn)品和生產(chǎn)大型活動由坐落于設(shè)區(qū)的市級食品美國食品藥品監(jiān)督管理局政府政府機構(gòu)部門實行備案管理。
經(jīng)營活動則全部松綁，
既不必許可也不用備案，必需奪得工商部門證照的營業(yè)執(zhí)照必須。
第二類：更具中度風(fēng)險，并不需要嚴(yán)密操控管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們常常中罕見的
避孕、代謝率計、血壓計、制氧機、霧化器等。
其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，
分別發(fā)放《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。
第三類：具有較低風(fēng)險，需要實施尤其預(yù)防措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的。
輸液器、刀片、牙刷、靜脈留置針、腎臟螺栓、呼吸機、CT、造影等。
其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局局長、省級食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，
分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
以上就是三類醫(yī)療器械的專題和主要器械，對想?yún)⑴c醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的人來說，這些是一定要認清的。
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