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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些資料?

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最后更新:2022-05-19 11:09:25

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為一類、二類和三類醫(yī)療器械,但是客戶辦理的三類醫(yī)療器械許可證的比較多,那么注冊三類醫(yī)療器械許可證的需要準備哪些資料和操作流程呢?接下來我們就來簡單的介紹一下。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些資料?

一、辦理醫(yī)療器械許可證需要準備哪些資料

1、需要填寫醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表并打印出來簽字;

2、需要提供營業(yè)執(zhí)照復印件;

3、準備法人、企業(yè)負責人、身份證件、學歷或職稱證明復印件;

4、需要準備組織機構(gòu)和部門設(shè)置證明;

5、企業(yè)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式說明;

6、公司經(jīng)營場所、庫房地址的平面圖和位置圖以及房屋產(chǎn)權(quán)證明文件租賃協(xié)議復印件;

7、需要場所設(shè)施和設(shè)備目錄;

8、企業(yè)的管理制度和工作程序文件目錄;

9、委托證明文件和其他資料。

二、辦理上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程

1、企業(yè)申請:需要向相關(guān)部門提交申請表,并且上傳辦事指南要求的材料的附件,并提交申請材料;

2、網(wǎng)上審核:幾個工作日內(nèi)會有預審消息回復,企業(yè)可以輸入密碼在相關(guān)網(wǎng)站上查詢;

3、資料提交:預審初審通過之后,攜帶資料到當?shù)氐氖芾聿块T提交資料;

4、現(xiàn)場核驗:自受理之日開始,需要管理部門到場核驗。核查通過之后審批;

5、網(wǎng)上公示:需要在相關(guān)的網(wǎng)站上公示信息,并且由市局食品監(jiān)管部門管理行政審批服務中心頒發(fā)證件。

以上就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)內(nèi)容。感謝您的瀏覽,以上信息由聯(lián)貝小編為*提供,希望能給到您建議或幫助。

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