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經(jīng)營二類醫(yī)療器械公司可以賣一類產(chǎn)品嗎

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最后更新:2023-11-14 10:09:40

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

經(jīng)營二類醫(yī)療器械公司可以賣一類產(chǎn)品嗎

一般情況下,公司經(jīng)營二類醫(yī)療器械的許可證并不能直接用于銷售一類醫(yī)療器械產(chǎn)品。醫(yī)療器械的分類是根據(jù)其風險等級而劃分的,一類醫(yī)療器械的風險較低,而二類醫(yī)療器械的風險較高。

具備經(jīng)營二類醫(yī)療器械的許可證意味著公司可以合法經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,而要經(jīng)營一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要另外獲得一類醫(yī)療器械的經(jīng)營許可證。通常情況下,經(jīng)營不同類別的醫(yī)療器械產(chǎn)品需要分別申請不同類別的許可證。

因此,如果公司希望銷售一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要先向相關部門申請一類醫(yī)療器械的經(jīng)營許可證。在申請前,建議公司詳細了解相關法規(guī)和政策,確保申請材料的準備和申請流程的合法性和準確性,以順利獲得一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,并合法經(jīng)營一類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

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