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醫(yī)用粘合劑種類有哪些 醫(yī)用縫合材料及粘合劑屬于哪類醫(yī)療器械？

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最后更新：2022-07-28 13:52:04

醫(yī)用粘合劑的使用歷史悠久，但直到近幾十年才得到了迅速的發(fā)展。1936年德國Kulzerr公司上市了以甲基丙烯酸甲酯(MMA)為主體的牙科粘合劑。1959年以α-氰基丙烯酸甲酯為主體的快速粘合劑在美國問世，從而實現(xiàn)了外科手術由縫扎到直接粘合的革命。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

醫(yī)用縫合材料及粘合劑中醫(yī)用粘合劑、醫(yī)用可吸收縫合線（帶針/不帶針）屬于三類醫(yī)療器械分類。其余的均屬于二類醫(yī)療器械分類。

醫(yī)用粘合劑的種類很多，按其材料性質(zhì)可分為化學粘合劑和生物粘合劑。按其用途，其粘合作用在人體生物細胞中涉及以下兒個方面:（1）細胞之間的粘合；（2）人體內(nèi)部活性組織與無活性部分的粘合；（3）人體組織與外部物質(zhì)之間的粘合。其具體分類為：軟組織用粘合劑、牙科用粘合劑、骨科粘合劑及皮膚用壓敏膠。

以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營分類相關內(nèi)容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為大家提供，現(xiàn)在很多用戶都找正規(guī)的資質(zhì)代辦機構進行代辦資質(zhì)業(yè)務辦理。想要進行醫(yī)療器械資質(zhì)的公司或企業(yè)可向聯(lián)貝咨詢。

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