醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)一直都是非常的火爆的，很多投資者都想要涉足這個(gè)行業(yè)，但是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)的準(zhǔn)入門檻是非常高的，并且根據(jù)出售的醫(yī)療器械不同，需要申請(qǐng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證也有所不同。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證主要分為三類，就是一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，其中三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證算是最難辦理的了。在辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候一定要明白以下三點(diǎn)內(nèi)容。

第一點(diǎn)就是辦理三類醫(yī)療器械許可證所需材料主要包括：企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；質(zhì)量管理文件；2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷；符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫證明；公司章程、股東會(huì)決議；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；等其它相關(guān)的材料。

第二點(diǎn)就是需要知道辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足滿足的要求有：場(chǎng)地必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到45平方米；人員需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；產(chǎn)品必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；以及其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

最后一點(diǎn)就是辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：首先申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門；其次相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；然后到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；最后準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

以上就是對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的相關(guān)介紹，醫(yī)療器械是屬于國(guó)家嚴(yán)格監(jiān)控的行業(yè)，經(jīng)營(yíng)相關(guān)產(chǎn)品就需要辦理許可證，審批合格了才能合法經(jīng)營(yíng)。

明白以上的內(nèi)容想要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)該就沒有什么問題了，但是在辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候流程比較負(fù)責(zé)，需要注意的問題也是有很多，所以做好是找一家專業(yè)的代辦公司。

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