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三類醫(yī)療器械經營范圍的具體內容有哪些

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最后更新:2023-07-21 16:11:07

三類醫(yī)療器械備案經營范圍是涉及健康管理、診斷、治療和康復的醫(yī)療器械。

第三類醫(yī)療器械經營范圍的具體內容:

1、手術室器械:包括手術室用的一系列器械,如手術臺、手術椅、手術室監(jiān)護儀、外科手術器械、麻醉器械、吸引器和除顫器等;

2、康復器械:主要指康復治療用的器械,如理療設備、康復計算機、康復椅、牽引器、膝關節(jié)助行器等;

3、治療器械:主要指臨床治療用的器械,如超聲波治療儀、空氣治療儀、熱療儀和電療儀等;

4、檢驗器械:主要指臨床檢驗用的器械,如血液分析儀、免疫分析儀、流式細胞儀、放射性檢測儀等;

5、護理器械:主要指護理用的器械,如護理床、輪椅、護理床用枕頭、護理椅、護理輪椅等。

綜上所述,第三類醫(yī)療器械經營范圍包括手術室器械、康復器械、治療器械、檢驗器械和護理器械等。

【法律依據(jù)】:

《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第九條

從事醫(yī)療器械經營活動,應當具備下列條件:

(一)與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有相關專業(yè)學歷或者職稱;

(二)與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營場所;

(三)與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件;

(四)與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;

(五)與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員。

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