人們都得知申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械許可證更為難，沒(méi)想到申請(qǐng)很久就不想做發(fā)生變化，但是誰(shuí)又能確保公司可能會(huì)經(jīng)常出現(xiàn)變動(dòng)呢，有變動(dòng)就要做變更，那么經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的公司做變更都只能立即些什么呢?

流程一：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的項(xiàng)目變更包含許可事務(wù)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更*主要體積管理員工、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、貨倉(cāng)地址(包括多寡倉(cāng)庫(kù))的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)限于其他事項(xiàng)的變更。

流程二：變更醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)不必個(gè)人資料《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》變更向政府，并呈交拆下本企業(yè)印鑒的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》出示。變更質(zhì)量管理人員的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交新任質(zhì)量管理人員的回鄉(xiāng)證、學(xué)歷畢業(yè)證書(shū)或者職位證書(shū)復(fù)印件;變更企業(yè)注冊(cè)地址的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交變更后地址的產(chǎn)權(quán)斷言或者承租協(xié)議復(fù)印件、地理環(huán)境一段距離圖、左圖及內(nèi)存條件明確;變更經(jīng)營(yíng)范圍的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件及適當(dāng)存儲(chǔ)條件的說(shuō)明;變更倉(cāng)庫(kù)地址的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交變更后倉(cāng)庫(kù)地址的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置圖、平面圖及存儲(chǔ)條件說(shuō)明。

流程三：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更在申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢驗(yàn)工程建設(shè)符合進(jìn)行審核，并由北京市食品藥品監(jiān)督管理局采取諭令變更或者禁止變更的拒絕;需要當(dāng)晚驗(yàn)收的，應(yīng)當(dāng)在受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不準(zhǔn)變更的決定。

流程四：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)當(dāng)違反行為向工商行政管理部門辦理企業(yè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》可延長(zhǎng)固定。

流程五：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)并未被北京市食品藥品監(jiān)督管理局依法調(diào)查，但從未徹查的;或者已經(jīng)接獲勞動(dòng)教養(yǎng)決定，但尚未承擔(dān)罰款的，北京市食品藥品監(jiān)督管理局推遲受理或者審查其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)，方才犯罪案件處理告一段落。

流程六：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為5年。有效期續(xù)約，需要之后經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向北京市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)登記《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

以上就是做醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的變更，有什么異議可以咨詢聯(lián)貝。

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