資質(zhì)代辦，就是企業(yè)將需要辦理的資質(zhì)，交由專(zhuān)業(yè)的中介來(lái)代為辦理。在實(shí)際生活中，很多企業(yè)選擇自己辦理資質(zhì)，但了解標(biāo)準(zhǔn)、做資料可能就會(huì)難倒很多人。那么，在資質(zhì)證書(shū)必須取得的情況下，就只能找到專(zhuān)業(yè)中介公司來(lái)完成。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
三類(lèi)器械需要發(fā)許可證嗎？是的，三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。沒(méi)有這個(gè)許可證，很多產(chǎn)品就不能賣(mài)，例如體外診斷試劑等三類(lèi)醫(yī)療器械。要辦理這個(gè)許可證，必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，而且需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄明確注明可以銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械。如果沒(méi)有這個(gè)許可證或者許可證的經(jīng)營(yíng)范圍沒(méi)有明確注明可以銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械，就不能合法銷(xiāo)售這些產(chǎn)品。
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