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準(zhǔn)備好這些材料才能申請?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營許可證

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最后更新：2021-05-20 14:40:41

天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，顧名思義，那些想要運營與醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)，必須要有這個資質(zhì)，比如說企業(yè)想要賣口罩，那么口罩屬于醫(yī)療器械的范疇，企業(yè)需要申請?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營許可證。

醫(yī)療器械的安全問題確實是很多消費者關(guān)注的重點問題，一般情況下消費者無法直接的判斷出企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，那企業(yè)怎么證明自己的產(chǎn)品質(zhì)量好，如何讓消費者信任呢？那當(dāng)然就得有一個天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了，有了資質(zhì)，企業(yè)更受信任。

那么接下來小編就給企業(yè)介紹一下，準(zhǔn)備好哪些材料后，企業(yè)可以申請?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營許可證。畢竟任何資質(zhì)的申請之前，企業(yè)都需要做好準(zhǔn)備工作。

天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料：

1、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。

3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明。

4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。

5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件。

6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。

7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。

8、計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明。

天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需的材料以上已經(jīng)羅列出來了，如果企業(yè)想要運營與醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)，那么這個資質(zhì)就是企業(yè)必不可少的資質(zhì)，也是為了讓相關(guān)部門信任企業(yè)，沒有資質(zhì)，就不能運營相關(guān)業(yè)務(wù)。另外，這個資質(zhì)還分三類，企業(yè)運營業(yè)務(wù)種類不同，所需的資質(zhì)類別可能也不盡相同，請企業(yè)看好再申請。

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