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學(xué)到了 原來天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要這樣申請(qǐng)

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最后更新：2021-04-19 14:04:19

疫情期間，很多天津企業(yè)都開始做起了口罩，但天津企業(yè)是否知道，想要銷售口罩，天津企業(yè)必須要先申請(qǐng)一個(gè)天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，這個(gè)資質(zhì)是必不可少的，那么今天我們就來看看什么是天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，哪些企業(yè)需要天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

如果天津企業(yè)銷售的產(chǎn)品與醫(yī)療器械有關(guān)，就算是簡單的醫(yī)用口罩，天津企業(yè)都需要先獲得一個(gè)天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，沒有資質(zhì)的企業(yè)是不受信任的，天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分很多不同的類別，不同業(yè)務(wù)需要的類別不一樣，所以說，只要天津企業(yè)銷售產(chǎn)品與醫(yī)療器械有關(guān)，企業(yè)就需要根據(jù)銷售產(chǎn)品的類型，選擇注冊(cè)不同類別的天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

接下來，我們看看如何申請(qǐng)?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營許可證。

天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1、提交辦理申請(qǐng)及相關(guān)材料。藥監(jiān)部門查驗(yàn)申請(qǐng)資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請(qǐng)的決定。

2、現(xiàn)場(chǎng)審核。藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場(chǎng)審核，如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改，如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。

3、發(fā)放證書。藥監(jiān)部門根據(jù)相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證，并在相關(guān)網(wǎng)站上對(duì)其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示后無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

沒有天津醫(yī)療器械許可證，天津企業(yè)銷售醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品不僅不會(huì)被信任，還可能會(huì)被相關(guān)部門懲罰，為了企業(yè)的運(yùn)營發(fā)展，請(qǐng)企業(yè)一定要看清自己運(yùn)營業(yè)務(wù)都是什么，就算是特別小的醫(yī)療器械，比如是醫(yī)用的口罩，那也請(qǐng)盡早申請(qǐng)好相關(guān)的天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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