企業(yè)要想進入醫(yī)療器械行業(yè)就一定要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，社會的快速發(fā)展也在督促著我們加快生活的節(jié)奏，時間的不足讓我們不敢懈怠任何一分一秒，運動是屬于閑人的權(quán)利，正因為如此所以才會導致越來越多的人免疫力下降，需要醫(yī)療器械的輔助來維持健康。

任何在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的單位，應當申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所涵蓋的業(yè)務范圍：是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械；

市行政區(qū)域內(nèi)的企業(yè)申請從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由企業(yè)住所所在地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局受理；

1，營業(yè)執(zhí)照副本復印件；

2，法定代表人，企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

3、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明）復印件。

1、申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處罰款。申請人在3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

醫(yī)院總是*繁忙的地方，因為人類身體素質(zhì)的降低，所以對于醫(yī)療器械越發(fā)依賴，這也造成了醫(yī)療行業(yè)的經(jīng)濟呈噴井式爆發(fā)，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理也就自然多起啦，一個有前景和高利潤的行業(yè)是每個創(chuàng)業(yè)者都垂涎的。

您可能感興趣的：

可讀性超高的文章！教你如何辦理網(wǎng)絡文化經(jīng)營許可證

食品安全!廣州餐飲服務必備食品經(jīng)營許可證

上海注冊公司什么場所要辦食品經(jīng)營許可證?

哪些企業(yè)需要EDI經(jīng)營許可證 該如何申請呢

虹橋食品經(jīng)營許可證辦理流程

辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證需要哪些流程和條件