畢竟每個(gè)人都會(huì)生病需要治療，所以醫(yī)療器械這個(gè)行業(yè)面對(duì)的是全人類不可避免的需求，自然就會(huì)產(chǎn)生高額的利益，但是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可不是好辦理的，需要經(jīng)過(guò)國(guó)家的層層審核，因此辦理起來(lái)并不容易。
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；
2、法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件。
1、二類和三類的醫(yī)療器械有著普通和特殊之分，所以相關(guān)要求以及辦理標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)有所不同；
2、辦公地址需要和注冊(cè)地址保持一致，庫(kù)房可以和注冊(cè)地址不再同一個(gè)地方，但是不能達(dá)到跨區(qū)的距離；
3、一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)只需營(yíng)業(yè)執(zhí)照上有標(biāo)注一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍即可，有效期為營(yíng)業(yè)執(zhí)照的有效期，二類醫(yī)療器械沒(méi)有期限，需要辦理備案注冊(cè)，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為五年，需要備案審批注冊(cè)；
*類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
以上是詳細(xì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理相關(guān)資料，請(qǐng)確保沒(méi)有遺漏的整理好再進(jìn)行辦理，如遇不能處理的相關(guān)事件可以咨詢代辦機(jī)構(gòu)，或者直接委托代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行代辦，避免企業(yè)自己做注冊(cè)產(chǎn)生的不必要麻煩。
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