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三類醫(yī)療器械許可證變更法人需要哪些資料?

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最后更新：2022-04-20 11:12:15

三類醫(yī)療器械許可證變更法人需要準備的材料有:

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表》一式2份，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》電子申報文件一份(同一企業(yè)在許可證核發(fā)或其他事項中曾經(jīng)提交過電子申報文件的不用再次提交電子申報文件);

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本、副本的原件及1份副本復印件;

三類醫(yī)療器械許可證變更法人需要哪些資料?

3、營業(yè)執(zhí)照副本復印件;

4、質(zhì)量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。在職在崗證明材料。

5、企業(yè)擬變更內(nèi)容的情況說明1份; 如變更企業(yè)法定代表人的，應提交:法定代表人的身份證明，學歷證明或職稱證明，工作簡歷 1 份，已變更的《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和 1 份復印件;

6、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明;申請材料真實性的自我保證聲明 1 份，包括申報材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

7、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》1份。

8、變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認書

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