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醫(yī)療器械許可證三類(lèi)能做二類(lèi)業(yè)務(wù)嗎

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最后更新：2022-04-19 11:24:11

有三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是否可以銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械？

醫(yī)療器械許可證三類(lèi)能做二類(lèi)業(yè)務(wù)嗎

法規(guī)層面，我們國(guó)家依據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別試行分級(jí)管理，二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售采用備案制管理，需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案；三類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售采用許可制管理，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。目前，多數(shù)地區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證不能向下兼容第二類(lèi)醫(yī)療器械和*類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售，但是，國(guó)內(nèi)已有部分地區(qū)在試點(diǎn)向下兼容適宜，從高辦理。

所以，請(qǐng)朋友們要留意，目前，并非是有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，就可以銷(xiāo)售二類(lèi)、或一類(lèi)醫(yī)療器械，這類(lèi)行為，在多數(shù)區(qū)域仍然屬于非法經(jīng)營(yíng)行為。

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