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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦資質(zhì)大概費多少

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最后更新：2023-04-12 18:38:35

企業(yè)經(jīng)營過程中許可證對于很多的企業(yè)來說是有強制性的，比如辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是比較繁瑣而且有要求，很多的企業(yè)會選擇一家有資質(zhì)的代理公司辦理相關的業(yè)務，找代理公司自然也需要找到一些代理費用的，接下來聯(lián)貝小編就為*介紹以下關于代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理多少錢？

一、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢？

總的費用一般在11000元人民幣左右。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料：

(1)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;

(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;

(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件(校驗原件);

(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;

(6)擬辦企業(yè)組織機構與職能或專職質(zhì)量管理人員的職能;

(7)擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權證明，下同)復印件;

(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。奮受理分局應當按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項的規(guī)定作出處理決定。

以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關內(nèi)容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為*提供，希望能給到您建議或幫助。

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