法律變更之痛為何總讓企業(yè)收錢?2014年12月31日,衛(wèi)計委發(fā)售《食品安全國家規(guī)格 藥廠》GB16740-2014),并于2015年5月24日起宣告推行。該標準替代《衛(wèi)生(功能性)食品標準標準》(GB16740-1997),標準章節(jié)大大調(diào)整。比如,*受國際上關(guān)切的,桿菌探測方法由GB4789.11-2014 替代GB/T 4789.11-2003,大腸桿菌其單位由MPN/100g改用MPN/g。
法規(guī)變更之痛為何總讓企業(yè)買單:
2015年7月13日,CFDA發(fā)布《國家食品藥劑專門政府機構(gòu)總局關(guān)于實施<食品安全國家標準 保健食品>有關(guān)原因的公報(2015年第104號)》,首次對標準實施后的管控連貫得出了暗示。實際內(nèi)容本政府管理機構(gòu)號昨天已發(fā)布。其中,第三條造成業(yè)內(nèi)很大分歧和搖晃,公告要求:繼續(xù)執(zhí)行GB 16740-2014需變更保健食品同意執(zhí)照內(nèi)容及產(chǎn)品頁面的,批準證書賦予應在2016年5月24日前向?。ㄊ》荨⒏骺h市)食品藥品監(jiān)督管理部門提交,并備有診斷機構(gòu)復印件的三批產(chǎn)品體積標準全項目檢驗報告。
CFDA或許是想急于擴大保健食品監(jiān)管,但這其實引發(fā)了較為致使、麻煩的一系列問題??傆嫞两裎覈雅鷾时=∈称芬既f伍仟多個,均執(zhí)行《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省罚℅B16740-1997)。而且,大量已獲批保健食品并未完成生產(chǎn),假如這些立項未在手續(xù)內(nèi)提出變更,議者面對被挖掘的難過局勢?而如此極多批文都要在2016年5月24日前提出變更,而且都要提供檢驗機構(gòu)出具的三批產(chǎn)品空氣污染全項目檢驗報告,這讓省食藥監(jiān)部門和檢驗機構(gòu)在這么速度內(nèi)如何擔負起如此重負?
這也給企業(yè)提高了吃力的負荷和相當程度的驚訝。對于調(diào)整的衡量,以大腸桿菌為例,為何不可系統(tǒng)變更?卻說2003版方法已被全面論證?如果2003版方法是正確的,以前據(jù)此審批已大量銷售的產(chǎn)品都不合格嗎?另外,即使能夠重新檢測,變更其中幾個指標為何就不必要質(zhì)量標準全項目檢驗?似乎企業(yè)又只得為此次標準變更之痛只得買單。
對于法規(guī)變更的負面影響就是以上所詳述的,所以,實施政策緊急措施應“重實地考察”、“接地氣”、“聽雷震”,先征詢觀點,給出很久的緩沖期,待企業(yè)、檢驗機構(gòu)和各地食藥監(jiān)管理部門都捋順了,再發(fā)布實施也余日未晚,企業(yè)也少受些可能會的苦惱。
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