目前全國各省都有個人經(jīng)營的藥店。但是，各地對于個人投資開藥店的政策傾向差別很大，可以向當?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理機構(gòu)進行咨詢。個人投資開藥店還應該根據(jù)自己的資金狀況考慮經(jīng)營規(guī)模。那么開藥店需要什么手續(xù)?

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，需要具備以下條件：

(1)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員;(2)具有與所經(jīng)營的藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員;(4)具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

申請開辦藥店時，您應當向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。

申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批機構(gòu)申請驗收。原審批機構(gòu)應當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定組織驗收;符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)的過程與上述程序基本一致。

另外，《實施條例》還規(guī)定《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。

自治區(qū)藥品管理局自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)設置標準對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，書面通知申辦人。

申辦人取得同意籌建的批準文件并完成籌建后，向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請，并提交以下材料：

1.藥品經(jīng)營許可證申請表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;

3.擬辦企業(yè)組織機構(gòu)情況;

4.營業(yè)場所、倉庫平面布局圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

5.依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員資格證書及聘書;

6.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局收到企業(yè)驗收申請后，應當在30個工作日內(nèi)，依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準(試行)》組織現(xiàn)場驗收，作出符合或不符合結(jié)論。不符合標準的，下達《驗收整改通知書》，企業(yè)應當在30日內(nèi)完成整改，提出復查申請，由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局再次組織驗收。

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