賣口罩需要什么資質(zhì)

提問人：匿名
2022-03-29 22:28

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  王依高級(jí)HR顧問
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù)

  答：賣口罩需要的資質(zhì)有："二類醫(yī)療器械許可證"。注冊(cè)科技公司是可以賣口罩的，不過經(jīng)營(yíng)范圍里要包含二類醫(yī)療器械的銷售生產(chǎn)等，具體賣口罩的經(jīng)營(yíng)范圍可以在線咨詢我。

  疫情當(dāng)前，越來越多企業(yè)轉(zhuǎn)戰(zhàn)醫(yī)療行業(yè)，想要涉足醫(yī)療行業(yè)是要求具備資質(zhì)許可證的。一起來了解下，在上海的企業(yè)申請(qǐng)二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要進(jìn)行哪些操作步驟，主要是要進(jìn)行如下兩個(gè)步驟，一個(gè)是辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證，另一個(gè)是進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的申請(qǐng)。

  企業(yè)如果想申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，需要滿足以下條件：

  1、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；

  2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉儲(chǔ)場(chǎng)地和環(huán)境；

  3、有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；

  4、企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定,質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。

  辦理時(shí)需要提交的資料有：

  1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

  2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明.

  3、生產(chǎn)場(chǎng)地租賃證明文件，廠區(qū)平面圖與車間布置圖

  4、企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱證明文件

  5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱

  6、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單

  7、產(chǎn)品的工藝流程圖

  8、提供關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品的的產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告、樣品、生產(chǎn)制造信息

  有這類經(jīng)營(yíng)需求的企業(yè)可對(duì)照上述條件進(jìn)行完善，滿足申請(qǐng)?jiān)撛S可的條件后，可以盡快去申請(qǐng)，早點(diǎn)實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)。

  引用資料：上海注冊(cè)公司辦理網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證有什么條件?

  解決時(shí)間：2022-03-29 22:11
  鄭重提示：線上咨詢不能代替面談，財(cái)稅顧問建議僅供參考!

  27還沒解決？向TA咨詢

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  盧春花高級(jí)建筑師
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#1樓
  2022-03-29 21:54

  您好，一般的貿(mào)易類公司就可以賣口罩，賣口罩需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，辦理需要提供公司名稱，法人身份證號(hào)碼，法人手機(jī)號(hào)就可以辦理，具體請(qǐng)咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)專業(yè)人士或直接向我提問，希望我的回答可以幫助到您！

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  王云招商業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#2樓
  2022-03-29 21:37

  您好：

  在網(wǎng)上賣口罩需要辦理二類醫(yī)療器械備案即可，再增加有關(guān)口罩類的經(jīng)營(yíng)范圍！

  辦理二類醫(yī)療器械備案需要的資料：

  1、公司名稱

  2、法人的手機(jī)號(hào)和身份證號(hào)

  只需這些資料提供給聯(lián)貝財(cái)務(wù)專員即可辦理，辦理時(shí)間：2-3個(gè)工作日

  歡迎咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)！給到您最優(yōu)惠的價(jià)格及最專業(yè)的服務(wù)

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  金啟杭市場(chǎng)總監(jiān)
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#3樓
  2022-03-29 21:19

  您好，關(guān)于賣口罩需要什么資質(zhì)如下：

  需要?jiǎng)诒７雷o(hù)用品營(yíng)業(yè)資格證（辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照時(shí)可選）。如果是醫(yī)用口罩的話，還需要醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)資格證！

  更多的疑問可直接咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)專業(yè)人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

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  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#4樓
  2022-03-29 21:02

  您好，賣口罩需要辦理二類醫(yī)療器械許可證。

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  張金宇資深財(cái)稅專家
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#5樓
  2022-03-29 20:45

  答：您好，注冊(cè)科技公司就可以了，銷售口罩您經(jīng)營(yíng)范圍必須得有二類醫(yī)療器械的銷售您才可以去辦理資質(zhì)，如果您這邊不知道怎么規(guī)范經(jīng)營(yíng)范圍您可以聯(lián)系聯(lián)貝財(cái)務(wù)專業(yè)工商顧問為您規(guī)范增加經(jīng)營(yíng)范圍，目前注冊(cè)公司最快一天可以拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照，公司注冊(cè)下來之后您可以在我司辦理二類醫(yī)療器械銷售備案，最快一天就可以辦理下來，更多關(guān)于注冊(cè)什么類型的公司可以銷售口罩您可以在線咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)專業(yè)工商顧問為您解答

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  張麗麗財(cái)稅銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#6樓
  2022-03-29 20:28

  您好！賣口罩需要辦理二類醫(yī)療備案哦。

  詳細(xì)請(qǐng)咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)專業(yè)人士！