代理銷售生產(chǎn)口罩需要辦理什么

提問人：匿名
2022-03-11 06:44

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  盧春花高級(jí)建筑師
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù)

  答：代理銷售生產(chǎn)口罩需要辦理什么:

  根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)，需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》以及《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。需要注意的是，此類口罩也不是你想賣就能賣的，根據(jù)條例要求，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

  非法人單位申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，僅限經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品中的隱形眼鏡及護(hù)理用液.

  也就是說，未進(jìn)行備案的企業(yè)生產(chǎn)售賣醫(yī)用口罩也是違法的，如涉嫌超經(jīng)營范圍生產(chǎn)售賣口罩，還構(gòu)成違法經(jīng)營，還面臨相應(yīng)的行政處罰。

  有更多的疑問可咨詢聯(lián)貝專業(yè)人員為您解答，希望能幫到您!

  引用資料：注冊(cè)公司流程是怎樣的？

  解決時(shí)間：2022-03-11 06:04
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  王依高級(jí)HR顧問
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#1樓
  2022-03-11 05:24

  銷售用于防疫的醫(yī)用口罩需要辦理二類醫(yī)療器械備案才能合法銷售

  更多疑問可以咨詢聯(lián)貝企業(yè)專業(yè)顧問

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  張金宇資深財(cái)稅專家
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#2樓
  2022-03-11 04:44

  您好！

  如果您需要銷售和生產(chǎn)口罩這方面的業(yè)務(wù)，需要辦理以下證件：

  第一步：辦理注冊(cè)醫(yī)療公司的營業(yè)執(zhí)照、刻公章、財(cái)務(wù)章、法人私章；

  需要的資料：公司名稱，注冊(cè)資金（可以認(rèn)繳，不需要實(shí)收資本），股東出資比例，經(jīng)營范圍，注冊(cè)地址，法人、股東、監(jiān)事人的身份證復(fù)印件及銀行U盾（中國銀行、農(nóng)業(yè)銀行、建設(shè)銀行、工商銀行、任意一家辦理U盾都可以。U盾是帶有USB接口連接電腦，辦理完成后需要激活，下載U盾證書，設(shè)置一個(gè)U盾的支付密碼；法人股東本人U盾需要在本市銀行辦理），如果本人不在話，可以在手機(jī)上面辦理一個(gè)數(shù)字證書。

  第二歩：辦理二類醫(yī)療器械備案，這個(gè)證件是針對(duì)于銷售醫(yī)療產(chǎn)品的；

  需要的資料：

  1、公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章

  2、法人身份證正反面復(fù)印件加蓋公章

  3、公司公章蓋白紙掃描

  第三歩：辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，這個(gè)證書是針對(duì)于生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品的；

  需要的資料請(qǐng)看以下文件

  二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證資料.pdf

  以上證件辦理最重要的是地址問題，公司經(jīng)營范圍問題，若需要詳細(xì)了解流程和費(fèi)用，請(qǐng)聯(lián)系我司專業(yè)工作人員解答。