出口口罩需要那些資質

提問人：匿名
2022-02-22 22:32

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  張金宇資深財稅專家
  中經慧稅 • 聯(lián)貝財務

  您好，出口口罩需要的資質如下：

  一、要在國內取得營業(yè)執(zhí)照（經營范圍需要有口罩、護目鏡、防護服等相關經營范圍，以及經營進出口業(yè)務）

  二、開企業(yè)對公賬戶以及辦理進出口許可

  三、需要做醫(yī)療器械銷售備案登記

  四、出口到所屬國家產品還應符合當國產品檢測標準（具體可以咨詢檢測機構或者海關）

  五、當然如果是自己運輸還會涉及到道路運輸許可證

  更多關于出口口罩的疑問直接咨詢聯(lián)貝財務專業(yè)人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

  引用資料：申請ICP經營許可證需要滿足那些條件

  解決時間：2022-02-22 21:52
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  張麗麗財稅銷售經理
  聯(lián)貝財務#1樓
  2022-02-22 21:12

  您好，關于出口口罩需要那些資質的問題如下：

  出口美國需要FDA認證，出口美國的醫(yī)療器械必須進行FDA注冊，醫(yī)用口罩在美國有兩種注冊方法，一種是I類的醫(yī)用口罩，屬于510(K)豁免的產品，只需要要進行工廠注冊和產品列名就可以了；另外就是常見的外科口罩（SurgicalMask），這種口罩在FDA屬于非510(K)豁免的產品，不僅要進行工廠注冊和產品列名，還要編寫510(K)文件，提交FDA審核，審核通過后才可進入美國市場。

  更多關于該問題的相關事宜可以直接咨詢聯(lián)貝財務專業(yè)人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

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  裴紫玲銷售經理
  聯(lián)貝財務#2樓
  2022-02-22 20:32

  您好，出口口罩到國外的話公司需要辦理的資質有：進出口經營權，二類醫(yī)療器械備案，美國FDA，歐盟CE。