辦理一個(gè)銷(xiāo)售口罩的公司需要什么資質(zhì)

提問(wèn)人：匿名
2020-12-16 13:52

• 

  王云招商業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù)

  您好！辦理銷(xiāo)售口罩公司的資質(zhì)如下：

  目前正值疫情緊張時(shí)期，無(wú)論是出門(mén)買(mǎi)菜，還是工作上班，為了保護(hù)自己也是保護(hù)他人的安全，口罩對(duì)我們來(lái)說(shuō)都是必需品。

  而京東、淘寶等平臺(tái)網(wǎng)購(gòu)口罩要不就是庫(kù)存不足，要不就是物流慢，而各大藥店更是紛紛脫銷(xiāo)。

  這樣的情況下大家的朋友圈又開(kāi)始活躍起來(lái)，充斥著各種口罩、消毒水的廣告，今天這里有貨，明天那里有貨，魚(yú)龍混雜，讓人分不清到底合不合格，有沒(méi)有安全保障？

  一、你的口罩是否合格？

  首先最重要的是知道自己購(gòu)買(mǎi)的口罩是否“靠譜”，消毒水是否安全達(dá)標(biāo)，可以按照以下步驟來(lái)查詢(xún)：

  1、登錄“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”（www.nmpa.gov.cn）的官網(wǎng)，然后點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”－“國(guó)產(chǎn)器械”的欄目。

  2、根據(jù)頁(yè)面指示，輸入該款口罩的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)或企業(yè)名稱(chēng)等，就可以知道與產(chǎn)品相關(guān)的企業(yè)生產(chǎn)信息，批準(zhǔn)文號(hào)信息，即可知道合不合格！

  二、無(wú)證賣(mài)口罩會(huì)有什么風(fēng)險(xiǎn)？

  當(dāng)下是疫情特殊時(shí)期，國(guó)家對(duì)于銷(xiāo)售口罩等醫(yī)療用品方面，監(jiān)管尤其嚴(yán)格，如無(wú)醫(yī)療器械許可證，相當(dāng)于違規(guī)銷(xiāo)售，是需要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任！

  1、非法經(jīng)營(yíng)罪

  未取得《醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)證》的情況下，售賣(mài)醫(yī)用口罩。可能構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪。不少朋友在朋友圈售賣(mài)口罩是臨時(shí)性的一錘子買(mǎi)賣(mài)，并沒(méi)有長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)的打算，因此也沒(méi)有辦理相關(guān)資質(zhì)證件。

  根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,行政許可法等相關(guān)法律規(guī)定,需要取得行政許可才能經(jīng)營(yíng)的物品,屬于刑法第225條規(guī)定的“其他限制買(mǎi)賣(mài)的物品”。

  2、涉嫌生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪。

  口罩，屬于醫(yī)用衛(wèi)生材料。銷(xiāo)售不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，足以嚴(yán)重危害人體健康的（例如：有人使用該口罩被感染），處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

  三、賣(mài)口罩需要辦理的資質(zhì)

  對(duì)于銷(xiāo)售口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)來(lái)說(shuō)，二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證是必備的資質(zhì)。

  醫(yī)療器械許經(jīng)營(yíng)管理分為三類(lèi)，其中經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)需許可和備案，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械需要備案辦理，三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門(mén)的審核通過(guò)才可以辦理。醫(yī)療器械許可證是用于經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械所用，辦理時(shí)需要申請(qǐng)人提供器械的產(chǎn)品證書(shū)，以及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的證明。

  目前，我們可以為銷(xiāo)售口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)，提供辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案+網(wǎng)絡(luò)備案的服務(wù)

  引用資料：公司注冊(cè)完了以后如何稅務(wù)申報(bào)，稅務(wù)申報(bào)分析

  解決時(shí)間：1970-01-01 08:00
  鄭重提示：線上咨詢(xún)不能代替面談，財(cái)稅顧問(wèn)建議僅供參考!

  44還沒(méi)解決？向TA咨詢(xún)

• 

  裴紫玲銷(xiāo)售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#1樓
  1970-01-01 08:00

  口罩屬于二類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品，看您是生產(chǎn)還是銷(xiāo)售，生產(chǎn)需要辦理二類(lèi)醫(yī)療生產(chǎn)許可證（辦理周期6~8個(gè)月）國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售再做個(gè)ISO認(rèn)證，進(jìn)出口業(yè)務(wù)需要?dú)W盟新規(guī)，鑒于市面上出現(xiàn)了大部分的虛假CE，現(xiàn)在出中國(guó)大門(mén)必須具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)、二類(lèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)備案、國(guó)標(biāo)GB、國(guó)內(nèi)檢測(cè)報(bào)告；歐盟清關(guān)：國(guó)標(biāo)、歐標(biāo)、BSI的CE認(rèn)證！